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咨询内容 |
咨询形式 |
咨询渠道 |
接待人员/部门 |
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受理前 技术问题咨询 |
邮件咨询 网上咨询 现场咨询 |
咨询邮箱： 审评一部：hbcmde1@163.com 审评二部：hbqsivd@163.com 审评三部：hbcmde3@163.com 网上咨询： 器审中心官网"企业咨询入口"模块，可以进行网上问题咨询。 现场咨询： 时间为每周四全天及周五上午； 地点为河北省石家庄市新华区中华北大街228号河北省医疗器械技术审评中心； 预约方式器审中心官网"企业咨询入口"模块可进行现场咨询预约操作。 咨询电话： 器审中心官网"机构概况-审评工作人员公示"栏可以查看产品对应审评人员的电话。 |
产品相关审评部 |
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受理后 技术问题咨询 |
邮件咨询 网上咨询 现场咨询 电话咨询 |
产品对应审评员 |
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创新产品咨询 |
一般技术问题： 电话咨询、邮件咨询、现场咨询；重大技术问题：会议沟通 |
产品通过创新医疗器械特别审查后，中心指派专人负责。 |
产品相关审评部 |
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优先产品咨询 |
一般技术问题： 电话咨询、邮件咨询、现场咨询；重大技术问题：会议沟通 |
产品纳入优先审批程序后，中心指派专人负责。 |
产品相关审评部 |
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应急产品咨询 |
形式不限 |
产品纳入应急审批程序后，中心指派专人负责。 |
产品相关审评部 |
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重大技术 问题沟通 |
会议沟通 |
中心与相关方协商确定 |
产品相关审评部 |