指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。
预期用途:用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。
品名举例:水刀、清创水刀系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。
预期用途:用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。
品名举例:水刀、清创水刀系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种