您好,欢迎访问医疗器械技术审评中心

手术凿

2024-11-27

指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由头部和柄部组成,头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

预期用途:用于凿切或修整骨。

品名举例:鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、整形用鼻骨凿、指骨凿

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行