指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由头部和柄部组成,头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于凿切或修整骨。
品名举例:鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、整形用鼻骨凿、指骨凿
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由头部和柄部组成,头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于凿切或修整骨。
品名举例:鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、整形用鼻骨凿、指骨凿
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行