指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0672.2-2011 内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由中间连接的两片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于剪切组织。
品名举例：手术剪、组织剪、血管剪、食道剪、胆道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、肠剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、镫骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪、耳鼻喉用剪、显微剪、显微组织剪、显微手术剪、显微喉剪、显微耳剪
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行