指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常为U形状,带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于术中临时夹闭血管、组织止血。
品名举例:止血夹、血管缝合用夹、唇夹、显微止血夹、显微血管夹
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常为U形状,带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于术中临时夹闭血管、组织止血。
品名举例:止血夹、血管缝合用夹、唇夹、显微止血夹、显微血管夹
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行