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石膏切割用刀

2024-11-27

指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由刀片和刀柄组成,刀片的远端可以采用各种不同形状,通常是圆形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。

预期用途:用于切割石膏、绷带。

品名举例:石膏刀

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行