指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头铣刀下载
2、YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常为中空结构。一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：用于脊柱手术中切除骨或取骨用。
品名举例：颈椎环钻
管理类别：Ⅱ
免临床评价：04-08-01 环钻 通常为中空结构。一般采用符合YY/T 0294.1或ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成。用于脊柱手术中切除骨或取骨用。
产品描述：通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于骨科手术中切除骨或取骨用。
品名举例：空心钻、取骨钻
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行