指导原则
暂无内容
审评要点
1、医用电子直线加速器技术审评要点下载
相关标准
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号下载
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件下载
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。
预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。
品名举例：医用直线加速器
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。
预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。
品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。
预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。
品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种