指导原则
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审评要点
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相关标准
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3、YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由高压发生器、X射线组件、控制台、冷却系统等组成。通常指10kV～1MV X射线治疗设备。
预期用途：用于浅中部肿瘤的放射治疗。
品名举例：X射线放射治疗机、X射线放射治疗系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种