指导原则
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审评要点
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由机架、源容器、辐射头、治疗床、电气控制子系统等部分组成。
预期用途：用于对肿瘤患者进行远距离放射治疗。
品名举例：钴-60治疗机、钴-60远距离治疗机
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由主机、准直子系统、治疗床、立体定位组件、电气控制组件、治疗计划子系统等组成。
预期用途：采用立体定向放射治疗技术，专门用于头部或（和）体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。
品名举例：钴-60头部旋转式伽玛（γ）射束放射治疗装置、立体定向伽玛（γ）射束全身治疗系统、伽玛射束（γ）立体定向回转聚焦放射治疗机、立体定向伽玛（γ）射束体部治疗系统、伽玛（γ）射束多源聚焦体部立体定向放射治疗系统、陀螺旋转式钴-60立体定向放射治疗系统、体部多源伽玛（γ）射束立体定向放射治疗系统、头部多源伽玛（γ）射束立体定向放射治疗系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种