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近距离后装治疗设备

2024-11-27

指导原则
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审评要点
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相关标准

1、YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统下载

2、YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法下载

3、YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。

预期用途:用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。

品名举例:自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛(γ)射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

管理类别:

临床评价:同品种