指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1763-2021 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性下载
2、GB 15213-2016 医用电子加速器性能和试验方法下载
3、YY 0096-2009 钴-60远距离治疗机下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由防护装置、图像引导装置、植入装置、治疗计划系统等组成。
预期用途：用于肿瘤内粒籽植入放射治疗。
品名举例：放射性粒籽植入枪、放射性粒籽植入器
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种