指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法下载
2、YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法下载
3、YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由机架、治疗床、影像子系统(可以是多种成像方式)等组成。
预期用途:用于模拟各类外照射放射治疗设备,确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸,为放射治疗设备的定位提供依据。
品名举例:放射治疗模拟机、X线模拟定位机、模拟定位机
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种