指导原则
1、用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。
预期用途:配合外照射设备,通过采集射野图像,主要用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。
品名举例:电子射野成像装置、实时影像动态验证系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种