指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB 10152-2009 B型超声诊断设备下载
2、GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法下载
3、YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由超声系统主机、凸阵探头、床位指示器套件、模体、工作站和服务器、软件等组成。
预期用途：可将超声与CT图像配准融合，用于前列腺等图像引导放射治疗的支持与补充。
品名举例：超声影像引导系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种