指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法下载
2、YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由立体定向装置、治疗计划软件、准直器、辅助装置等组成。
预期用途:用于制定X射线立体定向放射治疗计划,并与直线加速器联合使用,进行立体定向放射治疗。
品名举例:X辐射放射治疗立体定向系统、立体定向放射治疗计划系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种