指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管下载
2、YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫下载
3、YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置 第1部分：热塑膜下载
4、YY/T 1869-2023 探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由水箱、控制单元、探测器、控制软件、电缆线等组成。
预期用途：用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布，测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改，及放射治疗设备的质量控制。
品名举例：放射治疗用自动扫描水模体系统
管理类别：Ⅱ
免临床评价：05-04-01 射线束扫描测量系统-水模体系统 通常由水箱、控制单元、探测器、控制软件、电缆线等组成。用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布，测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改，及放射治疗设备的质量控制。
产品描述：通常由探测器阵列、测量控制系统、控制软件等组成。
预期用途：用于测量放射治疗设备所执行的放射治疗计划的剂量分布，用于与计划系统的数据进行比较，比较结果作为计划系统验证和修改的依据。
品名举例：放射治疗用射线束剂量探测器阵列装置
管理类别：Ⅱ
免临床评价：05-04-01 射线束扫描测量系统-剂量测量矩阵 通常由探测器阵列、测量控制系统、控制软件等组成。用于测量放射治疗设备所执行的放射治疗计划的剂量分布，用于与计划系统的数据进行比较，比较结果作为计划系统验证和修改的依据。