指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法下载
2、YY/T 1711-2020 放射治疗用门控接口下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由呼吸监控装置、呼吸门控信号接口、计算机控制系统及其他附件组成。
预期用途：用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放射治疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。
品名举例：呼吸门控系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由呼吸监控装置、屏气控制开关、通讯接口、计算机控制系统及其他附件组成。
预期用途：用于控制患者呼吸，最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响，提高治疗过程中的靶区定位的准确性。
品名举例：主动呼吸控制系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种