指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由塑料、金属、碳纤维等材料制成的导管、针、固定装置等组成。不包括放射源。
预期用途:与近距离后装治疗设备配合使用,用于为人体自然腔道或组织间等部位近距离放射治疗提供通道。
品名举例:阴道施源器
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由塑料、金属、碳纤维等材料制成的导管、针、固定装置等组成。不包括放射源。
预期用途:与近距离后装治疗设备配合使用,用于为人体自然腔道或组织间等部位近距离放射治疗提供通道。
品名举例:阴道施源器
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种