指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常管电压在10kV~1MV ,可长时间连续工作的X射线管。
预期用途:用于装配至X射线治疗设备的管组件内。
品名举例:治疗用固定阳极X射线管
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常管电压在10kV~1MV ,可长时间连续工作的X射线管。
预期用途:用于装配至X射线治疗设备的管组件内。
品名举例:治疗用固定阳极X射线管
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种