指导原则
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示系统和导管床组成。
预期用途：用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗时获得影像供临床诊断用。
品名举例：血管造影X射线机
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种