指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0064-2016 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性下载
2、YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由高压变压器组件和高压控制器组成。X射线机的主要部件，控制和产生供X射线管工作的电能。
预期用途：装配于诊断X射线机，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。
品名举例：X射线高压发生器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-03 X射线发生、限束装置 用于X射线的产生、限束。