指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:X射线机的主要部件,通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压,使阴极表面上的游离电子撞击阳极,产生X射线。通过控制加载时间和电压电流,达到不同的医疗诊断目的。
预期用途:装配于X射线管套内使用。
品名举例:固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管
管理类别:Ⅱ
临床评价:暂无内容
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:X射线机的主要部件,通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压,使阴极表面上的游离电子撞击阳极,产生X射线。通过控制加载时间和电压电流,达到不同的医疗诊断目的。
预期用途:装配于X射线管套内使用。
品名举例:固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管
管理类别:Ⅱ
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