X射线管组件

指导原则
1、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由X射线管及管套组成。管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。

预期用途：装配于诊断X射线机，将来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。

品名举例：X射线管组件、医用诊断X射线管组件

管理类别：Ⅱ

临床评价：暂无内容