指导原则
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审评要点
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相关标准
1、GB/T 17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分:总则下载
2、GB/T 17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分:洗片机稳定性试验下载
3、GB/T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:X射线影像增强器电视系统通常由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成,将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统。影像增强器是将携带患者信息的X射线信号转换为可见光图像的光电真空管。
预期用途:装配于诊断X射线机,用于将X射线图像转换成可见光图像。
品名举例:X射线影像增强器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:06-04-01 X射线影像增强器 影像增强器是将携带患者信息的X射线信号转换为可见光图像的光电真空管。装配于诊断X射线机,用于将X射线图像转换成可见光图像。
产品描述:暂无内容
预期用途:暂无内容
品名举例:X射线影像增强器电视系统
管理类别:Ⅱ
免临床评价:06-04-01 X射线影像增强器电视系统 X射线影像增强器电视系统通常由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成,将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统。装配于诊断X射线机,用于将X射线图像转换成可见光图像。