指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器下载
2、YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。
预期用途：用于X射线直接摄影。
品名举例：X射线胶片、牙科X射线胶片、X射线感蓝胶片、X射线感绿胶片
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行