指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1646-2019 牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法下载
2、YY/T 0590.1-2018 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器下载
3、GB/T 17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验下载
4、GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分：稳定性试验 乳腺X射线摄影设备下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作用，从而可以大大减少X射线曝光剂量。
预期用途：一般在直接X射线摄影中使用，多置于摄影暗盒中。
品名举例：医用增感屏、钨酸钙中速增感屏、硫氧化钆高速增感屏、氟氯化钡铕高速增感屏
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行