指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1307-2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器下载
2、GB/T 17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分：稳定性试验 普通直接摄影X射线设备下载
3、YY/T 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由高纯度硫化物荧光物质和支承体（纸基）组成。将X射线信号直接转化成可见光信号。
预期用途：用于常规X射线透视检查。
品名举例：X射线透视荧光屏
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行