指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。
预期用途：装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。
品名举例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。
预期用途：装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。
品名举例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行