指导原则
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审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求下载
2、GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件下载
3、YY/T 0011-2007 X射线摄影暗盒下载
4、YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由床体、点片装置、遥控操作装置和/或近台操作装置等组成。
预期用途:用于胃肠X射线检查,配合胃肠X射线机使用。
品名举例:透视摄影床、X射线胃肠诊断床
管理类别:Ⅱ
免临床评价:06-05-01 X射线透视摄影床 通常由床体、点片装置、遥控操作装置和/或近台操作装置等组成。用于胃肠X射线检查,配合胃肠X射线机使用。