指导原则
1、电动摄影平床注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:患者支撑装置。可电动平移、转动等。
预期用途:用于X射线摄影成像中对患者的支撑。
品名举例:电动摄影平床
管理类别:Ⅱ
免临床评价:06-05-03 X射线电动摄影平床 患者支撑装置。可电动平移、转动等。用于X射线摄影成像中对患者的支撑。
产品描述:患者支撑装置。只可手动平移、转动等。
预期用途:暂无内容
品名举例:摄影平床、X射线摄影床、移动式X射线检查支架
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行