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悬吊、支撑装置

2024-11-28

指导原则
暂无内容

审评要点
暂无内容

相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。可电动平移,转动等。

预期用途:用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。

品名举例:X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置

管理类别:

免临床评价:06-05-04 X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置 通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。可电动平移,转动等。用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。

产品描述:通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。只可手动平移,转动等。

预期用途:暂无内容

品名举例:立式摄影架

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行

产品描述:胸片架是医用X射线诊断附属设备,由基座、立柱、支撑臂等部件构成,可电动平移,转动等,可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号

预期用途:供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置,提供合适的人体摄片体位等用。

品名举例:胸片架

管理类别:

免临床评价:06-05-04 胸片架 胸片架是医用X射线诊断附属设备,由基座、立柱、支撑臂等部件构成,可电动平移,转动等,可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号;供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置,提供合适的人体摄片体位等用。

产品描述:通常由固定架组成。可能带有套袋,套袋非无菌提供。

预期用途:用于医疗机构作口腔科X射线胶片摄影时夹持、固定牙片或数码影像采集器使用。

品名举例:口腔X射线摄影固定支架、口腔X射线摄片架

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行