指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。
预期用途：与高压注射器配套使用。
品名举例：X射线造影剂注射装置
管理类别：Ⅲ
免临床评价：06-05-05 X射线造影剂注射装置 通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。与高压注射器配套使用。
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别：Ⅲ
免临床评价：06-05-05 一次性使用高压造影注射器及附件 由针筒、连接管、吸药管等组成。产品预期用途：为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及超声检查和心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：造影剂注射装置
管理类别：Ⅲ
免临床评价：06-05-05 造影剂注射装置 通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。与高压注射器配套使用。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新结构、新功能的产品。
产品描述：通常由注射机头，控制部分等组成。通过向人体血管内注入造影剂获得清晰的血管影像。
预期用途：与高压注射器针筒及附件配套使用。用于X射线造影、CT成像时，造影剂的注入。
品名举例：X射线造影剂注射装置
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-05-05 X射线造影剂注射装置 通常由注射机头、控制部分等组成。通过向人体血管内注入造影剂获得清晰的血管影像。与高压注射器针筒及附件配套使用。用于X射线造影、CT成像时，造影剂的注入。
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：造影剂注射装置
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-05-05 X射线造影剂注射装置 通常由注射机头，控制部分等组成。通过向人体血管内注入造影剂获得清晰的血管影像。与高压注射器针筒及附件配套使用。用于X射线造影、CT成像时，造影剂的注入。