指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件下载
2、YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件下载
3、YY/T 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。
预期用途:用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。
品名举例:X射线胶片显影液、定影液
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行