指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。
预期用途：用于观察医用诊断胶片。
品名举例：医用观片灯、X射线胶片观片灯
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。
预期用途：用于观察医用诊断胶片。
品名举例：医用观片灯、X射线胶片观片灯
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行