指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:可以自动完成从胶片传送、药液循环、药液补充、药液温度控制、显影时间控制,到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。
预期用途:用于冲洗X射线胶片。
品名举例:X射线胶片洗片机、医用X射线胶片冲洗机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:可以自动完成从胶片传送、药液循环、药液补充、药液温度控制、显影时间控制,到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。
预期用途:用于冲洗X射线胶片。
品名举例:X射线胶片洗片机、医用X射线胶片冲洗机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行