指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:在放射诊断中用于固定患者体位的装置。
预期用途:用于放射诊断中患者体位的固定。
品名举例:患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:在放射诊断中用于固定患者体位的装置。
预期用途:用于放射诊断中患者体位的固定。
品名举例:患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行