指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由压迫装置、捆绑收紧装置等组成。
预期用途:用于X射线静脉尿路造影时体外压迫,阻止造影剂通过输尿管流到膀胱。
品名举例:静脉尿路造影腹压器、静脉尿路造影腹压带
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由压迫装置、捆绑收紧装置等组成。
预期用途:用于X射线静脉尿路造影时体外压迫,阻止造影剂通过输尿管流到膀胱。
品名举例:静脉尿路造影腹压器、静脉尿路造影腹压带
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行