指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成,内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。
预期用途:用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。
品名举例:胃肠动力标记物胶囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成,内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。
预期用途:用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。
品名举例:胃肠动力标记物胶囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种