指导原则
1、医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则
审评要点
1、磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点下载
相关标准
1、YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定下载
2、YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件下载
3、YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求下载
4、YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由常导型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。
预期用途：暂无内容
品名举例：常导型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种