指导原则
1、一次性使用高压造影注射器及附件注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。
预期用途：与磁共振高压注射器配套使用。
品名举例：磁共振高压注射器针筒、磁共振造影剂高压注射器针筒、一次性使用磁共振高压注射器针筒、磁共振用高压注射连接管
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由操作室组件和扫描室组件组成。扫描室组件由非铁磁材料制成，导线经过射频屏蔽。不包含配套使用的针筒。
预期用途：用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。
品名举例：磁共振高压造影注射系统、磁共振高压造影注射器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-10-01 磁共振高压造影注射系统 通常由操作室组件和扫描室组件组成。扫描室组件由非铁磁材料制成，导线经过射频屏蔽。不包含配套使用的针筒。用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。