指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成。
预期用途:用于固定穿刺针,提高穿刺的准确度。安装在磁共振线圈上。
品名举例:磁共振乳腺线圈穿刺固定架
管理类别:I
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成。
预期用途:用于固定穿刺针,提高穿刺的准确度。安装在磁共振线圈上。
品名举例:磁共振乳腺线圈穿刺固定架
管理类别:I
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行