指导原则
1、单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
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4、GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分正电子发射断层成像装置下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由机架、准直器、探测器、数据采集、图像处理工作站、系统软件、患者支撑装置等组成。
预期用途：用于获取单光子放射性核素在人体全身或部分器官组织中的分布情况，形成平面图像。
品名举例：伽玛（γ）照相机
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-11-01 伽玛（γ）照相机 通常由机架、准直器、探测器、数据采集、图像处理工作站、系统软件、患者支撑装置等组成。用于获取单光子放射性核素在人体全身或部分器官组织中的分布情况，形成平面图像。