指导原则
1、单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置下载
2、YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法下载
3、YY/T 0840-2011 医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法下载
4、YY/T 1408-2016 单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由可旋转机架、准直器、探测器、患者支撑装置、数据采集、图像处理工作站、运动控制系统、系统软件等组成。
预期用途：用于获取单光子放射性核素在人体全身或部分器官组织的分布情况，通过采集和处理形成平面和断层图像。
品名举例：单光子发射计算机断层成像设备、单光子发射计算机断层扫描系统、心脏单光子发射计算机断层成像设备
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种