指导原则
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审评要点
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相关标准
1、GB 11239.1-2005 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法下载
2、YY/T 0067-2007 微循环显微镜下载
3、YY/T 0324-2019 红外乳腺检查仪下载
4、GB/T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由红外摄像机、处理系统、支架和显示屏组成。通过红外摄影标出人体热图像。
预期用途:用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。
品名举例:医用红外热像仪、热断层扫描系统、红外荧光定位观察相机
管理类别:Ⅱ
免临床评价:06-13-01 医用红外热像仪 通常由红外摄像机、处理系统、支架和显示屏组成。通过红外摄影标出人体热图像。