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微循环显微镜

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由观察系统和照明系统组成,观察系统是具有目镜、物镜的短工作距的体视光学显微系统,外接图像采集显示系统。利用显微放大原理,观察组织细节。

预期用途:用于人体微循环的检查。

品名举例:微循环显微检查仪、微循环显微仪

管理类别:

免临床评价:06-13-05 微循环显微镜检查仪 微循环显微镜检查仪可由微循环显微镜、光源(LED光源/冷光源)、CCD(黑白/彩色)、显示器(监视器)等组成,可包括图像管理软件,可按结构组成、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号;供人体未梢微循环(如甲襞)检查用,以此评估人体微循环状况。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0067-2007微循环显微镜。