指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。
预期用途：用于增大操作者视角，便于观察物体细节。
品名举例：手术放大镜、双目手术放大镜、医用手术放大镜、放大眼镜、双目放大镜、额带放大镜、镜戴式放大镜、医用放大镜、单目皮肤放大镜、医用光学放大镜
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行