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电凝切割内窥镜

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准

1、YY/T 0619-2017 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜下载

2、YY/T 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜下载

3、YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由支撑内窥镜和手术电极的手持操作部件、配套的内窥镜、手术电极和连接电缆组成。

预期用途:通过高频发生器提供能量,用于高频电烧手术时的手术视野成像及切割、电凝操作。

品名举例:膀胱电切内窥镜

管理类别:

临床评价:同品种

产品描述:暂无内容

预期用途:暂无内容

品名举例:前列腺电切内窥镜

管理类别:

免临床评价:06-14-02 前列腺电切内窥镜 一般由硬性光学内窥镜、鞘套、操作器、手术电极组成。在内窥镜观察下,利用高频电流对前列腺组织进行切除。