指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求下载
2、YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由胶囊内窥镜和图像数据接收处理装置组成。由集成于胶囊形状内的光学图像获取器件，通过无线传输方式实现由外部获取人体内图像。
预期用途：由口腔食道进入人体消化系统，并随消化系统蠕动或主动运行，用于对消化系统中指定部分进行成像诊断。
品名举例：小肠胶囊内窥镜系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验