指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机下载
2、YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光电成像传感器和光学适配器为主要组成，将光学内窥镜接收到的光学信号转化为电子信号进行处理，并传输至监视器成像的装置。
预期用途：用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。
品名举例：3D内窥镜摄像系统、便携式内窥镜摄像系统、单晶片内窥镜摄像系统、三晶片内窥镜摄像系统、内窥镜摄像头
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-15-02 内窥镜摄像系统 由主机、摄像头、适配器和电缆线组成，与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。